Cochlear Implant | 人工耳蜗

历经多年研发，Kyou Sik Min先生的创业公司TODOC推出了全球首款高性价比的32通道耳蜗植入系统，该32 通道耳蜗植入系统采用LPKF ProtoLaser激光设备实现。在铂金薄膜上制作了线宽16µm、线宽间距为32µm的图形，与手工制作22通道电极相比，通过激光直写的方式直接在一个工艺中就实现了32通道触点和导线，经过后续几个步骤的封装触点和导线后，电极阵列就完成了，助力了医疗植入系统的发展。

1. TODOC公司的创立-人工耳蜗&创新材料

Kyou Sik Min先生对人工耳蜗和创新材料进行了多年的研究，并于2015年创立了TODOC公司。TODOC企业愿景非常清晰，旨在帮助听障人士面对价格昂贵的耳蜗植入系统时拥有其他高性价比的选择。他相信他的团队可以提供与目前人工耳蜗系统相同品质的产品，但平均价格至少低 2万美元。全球听力障碍患者估计已超过4.6 亿，只有 5% 的听力患者能够负担得起昂贵的人工耳蜗系统，其费用以及必要的手术费用从4万美元到10万美元不等。全球听障人数随着人口数量的增加而不断增加，因此，听障患者对于人工耳蜗市场的需求是巨大且不断增长的。

图片均来源于TODOC官网

2.激光直写加工技术助力人工耳蜗电极工艺

然而企业家的创业之路并不总是一帆风顺的。在创业之初，团队花费了大量时间，希望通过半导体工艺和新材料开发来进行人工耳蜗电极的制作，但由于半导体工艺材料的生物相容性和长期安全性的问题一直无法解决，最终TODOC公司决定对于已经证明的生物相容性材料，以及耳蜗电极加工中可用的现有工艺不再做大幅改进，而是尝试通过其他加工工艺去替代。

图片来源于TODOC官网

考虑到生物相容性，蚀刻并不是最优的加工方式，TODOC早在2016年就购买了激光直写加工设备LPKF ProtoLaser U3（ProtoLaser U4的上一代设备）。二十多年来，由于人工耳蜗尺寸的限制，传统的植入铂金电极的通道数量始终被限制在22个通道之内，最终TODOC团队通过LPKF最新的 ProtoLaser R4激光精密直写加工系统，在铂金薄膜上制作了线宽16µm、线宽间距为32µm的图形，与手工制作22通道电极相比，通过激光直写的方式直接在一个工艺中就实现了32通道触点和导线，经过后续几个步骤的封装触点和导线后，电极阵列就完成了。该32 通道耳蜗植入系统的信号质量提升、定价区间以及大规模量产的可能性需待后续。

3. TODOC公司人工耳蜗项目获得2021年创业杯冠军

2021 年，TODOC公司首席执行官兼创始人 Kyou Sik Min先生受邀参加创业世界杯，最终他进入了全球决赛并赢得了冠军，获得了500,000 美元的奖励，这不仅为启动临床试验注入了资金，还对后续的融资以及概念的推广有了很大帮助。TODOC公司也从韩国政府获得了高达350万美元的研发资金，并在四年内争取将32通道人工耳蜗系统商业化。

4. TODOC公司增购LPKF激光系统提高人工耳蜗电极产量

TODOC公司通过增购LPKF ProtoLasers R4来提高人工耳蜗电极的产量，ProtoLaser R4可以精密加工铂金电极且不产生毛刺，这种材料可以广泛用于人工耳蜗和其他植入式神经假体医疗器械中。LPKF ProtoLaser R4采用激光直写精密加工方式针对铂金进行微结构制作，不涉及任何化学物质。当患者和医疗机构开始有意愿接受该产品时，当前的人工耳蜗市场即可实现有机增长。

TODOC开发的神经电极技术，可安全植入人体。除了解决听力障碍外，还可用于治疗各种神经性疾病和运动障碍。ProtoLaser已经验证是可应用于人体不同神经系统电极制造的理想解决方案。

文章来源：LPKF乐普科

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