Zeiss(德国Oberkochen)医疗技术业务集团Carl Zeiss Meditec(加利福尼亚州都柏林)已获得美国FDA上市前批准(PMA)用于ReLEx SMILE PMA 超快激光手术,将近视治疗扩展至散光患者。PMA还提供了一个小的入口切口,允许SMILE程序对角膜表面组织的破坏性可能较小。 ReLEx SMILE程序于2016年在美国首次亮相,使用该公司的VisuMax飞秒激光在角膜内部创建一个微透镜,并在一个治疗步骤中进入切口。切口是通过超短脉冲产生的组织的微观光致破裂产生的。 VisuMax激光已经获得了美国FDA批准的LASIK皮瓣,角膜移植术和ICR。经过ReLEx SMILE的批准,患者现在可以从一个激光器对两个激光器进行的微创手术中获益。 VisuMax和ReLEx SMILE是Carl Zeiss Meditec的注册商标。 有关更多信息,请访问www.zeiss.com/med.
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