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卫生部去年8月发布《准分子激光角膜屈光手术质量控制》(简称《质量控制》)的法规,规定从2012年2月开始,医院实施LASIK等手术都应遵守卫生部颁布的卫生行业标准。其中对手术的绝对禁忌症、相对禁忌症、手术医师的资质及设备的使用年限等都做了详细的规定。 设备要求: 激光机最多只能用10年 所有设备应通过国家食品药品监督管理局对医疗器械注册证进行审批所需的注册检测,取得相关证件。 准分子激光机应能够矫正近视、散光和远视。使用年限为自生产日期起10年内。 微型板层角膜刀应是以电力或压缩气体驱动刀头行进的自动角膜刀。 人员要求: 手术医师、操作人员均需有上岗证 手术医师应持有中华人民共和国医师资格证书、医师执业证书和中华人民共和国卫生部“大型医用设备(眼科准分子激光治疗仪)上岗合格证”,并具有眼科主治医师或以上职称。 门诊医师应持有中华人民共和国医师资格证书及医师执业证书的眼科医师。 护士应持有中华人民共和国护士资格证书和执业证书。
激光机操作人员应持有中华人民共和国卫生部“大型医用设备(眼科准分子激光治疗仪)上岗合格证”。
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